Tóiceo, an tSeapáin - (15 Samhain, 2022) - D’fhógair Daiichi Sankyo (TSE: 4568) inniu, i dtriail chun meastóireacht a dhéanamh ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht an vacsaínithe teanndáileog le DS-5670, gur vacsaín mRNA i gcoinne an ghalair ionfhabhtaíoch nua-coronavirus (COVID) é. -19) á fhorbairt ag Daiichi Sankyo (triail vacsaínithe teanndáileog anseo feasta), baineadh amach an críochphointe príomhúil.Áiríodh leis an triail vacsaínithe teanndáileog thart ar 5,000 duine fásta sláintiúil agus daoine scothaosta Seapánacha a bhí tar éis an tsraith phríomhúil (dhá dáileog) de vacsaíní mRNA a formheasadh sa tSeapáin sé mhí ar a laghad roimh an gclárú a chríochnú.I mí Eanáir 2022, tionscnaíodh an triail mar thriail chéim 1/2/3 chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht an vacsaínithe teanndáileog le DS-5670 a mheas agus úsáid á baint as vacsaíní mRNA a formheasadh sa tSeapáin mar an rialú.Léirigh GMFR de titer antashubstainte a neodrú i gcoinne SARS-CoV-2 (brú bunaidh) san fhuil ceithre seachtaine tar éis an vacsaínithe teanndáileog, críochphointe príomhúil na trialach vacsaínithe teanndáileog, sonraí níos airde agus neamh-inferiority DS-5670 do na vacsaíní mRNA ( brú bunaidh) ceadaithe sa tSeapáin, ag baint amach na críche atá beartaithe.Níor aithníodh aon imní sábháilteachta.Cuirfear torthaí mionsonraithe na trialach vacsaínithe treisithe i láthair ag comhdhálacha acadúla agus i bpáipéir thaighde.Bunaithe ar thorthaí na trialach, rachaidh Daiichi Sankyo ar aghaidh le hullmhú do chur i bhfeidhm nua drugaí den vacsaín mRNA i mí Eanáir 2023. Ina theannta sin, tá Daiichi Sankyo ag pleanáil trialacha cliniciúla a dhéanamh ar vacsaíní défhiúsacha den bhunchineál agus ar chineálacha Omicron i gcoinne coróinvíreas nua, a leanann ar aghaidh ag mutate.Déanfaidh Daiichi Sankyo a dhícheall córas forbartha agus táirgthe vacsaíní mRNA a neartú chun soláthar cobhsaí a chinntiú i ngnáth-amanna chomh maith le soláthar pras vacsaíní i gcás ráigeanna de ghalair thógálacha atá ag teacht chun cinn agus atá ag teacht chun cinn arís.
Maidir le DS-5670 Is vacsaín mRNA é DS-5670 i gcoinne COVID-19 ag baint úsáide as teicneolaíocht seachadta aigéid núicléacha núíosacha a d’aimsigh Daiichi Sankyo, atá deartha chun antasubstaintí a tháirgeadh i gcoinne fearann ceangailteach gabhdóirí (RBD) de phróitéin spike an choróinvíris núíosaigh, agus mar sin meastar go mbeidh cosc inmhianaithe ar shábháilteacht COVID-19 agus 2 ann.Ina theannta sin, tá Daiichi Sankyo dírithe ar vacsaíní mRNA is féidir a dháileadh sa raon teochta cuisnithe (2-8 °C).
Am postála: Dec-17-2022
